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▶ 미국 FDA가 소노로톡스를 희귀 혈액암 치료제로 가속 승인했습니다.
▶ 새로운 심장 질환 연구에서 바이오마커가 생명을 구합니다.
▶ AI가 의료에 쓰일 때 위험할 수 있다는 의견이 나왔습니다.
▶ 연구진이 논문 참고문헌에 오류가 많다고 밝혔습니다.
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바이오젠, 알츠하이머 신약 데이터 부진에도 임상 3상 진입
바이오젠은 해당 치료제가 타우 수치를 낮추고 특히 가장 낮은 용량에서 인지 능력 저하를 늦추는 신호를 보였다고 밝혔습니다.
바이오젠은 타우 단백질 표적 치료제 디라너센의 3상 임상 진입을 결정했습니다.
- 1.바이오젠은 실험용 알츠하이머 치료제 디라너센을 후기 3상 임상 시험으로 진행할 계획이라고 발표했습니다.
- 2.이러한 결정은 중간 단계 임상 시험에서 고용량 투여 시 더 나은 반응을 보이지 않아 실망스러운 데이터에도 불구하고 이루어졌습니다.
- 3.회사는 특히 최저 용량에서 타우 단백질 수치 감소와 인지 저하 속도 둔화에 대한 고무적인 신호가 나타났기 때문이라고 설명했습니다.
- 4.디라너센은 기억력 감퇴와 관련된 타우 단백질을 표적으로 하며, 이는 아밀로이드 단백질을 제거했던 바이오젠의 이전 알츠하이머 치료제인 아두헬름 및 레켐비와 차별화됩니다.
- 5.바이오젠 개발 책임자 프리야 싱할 박사는 이러한 결과가 타우 감소와 인지적 이점의 전례 없는 조합을 보여주며 3상 진입 요건을 충족한다고 강조했습니다.
알츠하이머 신약 개발은 전 세계적인 관심사이며, 실망스러운 데이터에도 불구하고 임상 3상 진입은 주목할 만하지만, 한국 제약사와의 직접적인 연관성은 낮습니다.
바이오젠, 알츠하이머 신약 데이터 부진에도 임상 3상 진입
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